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干细胞临床到上市多久
时间:2025-04-15 02:51:12
答案

2~3年。

目前,我国正在优化程序,加快临床急需药物的审评上市,已有4款细胞调治药物(CAR-T)申请入选了优先审评程序,上市时间有望从改革前的7到8年缩短至2到3年。随着CAR-T细胞药物被纳入优先审评程序,人们对干细胞药物的上市步伐也有了新的期望。我国干细胞基础研究起步不算晚,过去几年监管制度在一定程度上限制了干细胞药物研发进程,但如今随着监管制度的逐渐完善,国内干细胞药物的上市越来越明朗!

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